Applications de process
Les poches à usage unique peuvent être utilisées dans le Bioprocess pour la manipulation de produits en système clos. Voir ci-dessous des applications spécifiques:
- Récolte de l’eluat de chromatographie dans une poche Flexboy®. Récolte des déchets dans une poche Flexel® Tankliner
Stockage de produit
Des solutions de process peuvent être stockées temporairement dans des poches Sartorius Stedim Biotech, elles sont ensuite utilisées dans d’autres étapes du process. Les poches peuvent aussi contenir des solutions pour stockage intermédiaire à température ambiante, ou pour des liquides refroidis ou congelés (poche Celsius-Pak). Les stocks intermédiaires permettent l’optimisation du flux de matière à travers les différentes étapes du process.
- Récolte de fractions chromatographiques dans des poches Flexboy® simple ou en manifold
Les poches à usage unique sont livrées stérilisées, apyrogène et sont fortement recommandées pour le stockage de produits intermédiaires. Les poches Celsius-Pak permettent la congélation/décongélation contrôlée de protéines thérapeutiques.
Cette approche peut également être utilisée dans des applications telles que la récolte de fractions chromatographiques. Dans ce cas des fractions individuelles peuvent être collectées dans différentes poches et échantillonnées pour déterminer quelle fractions peuvent être partagées/mises en commun avant de continuer le process. Des poches Flexel® 3D peuvent être utilisées pour un mélange aseptique par recirculation.
La gamme de poches Flexel® 3D peut contenir de larges volumes, avec des poches customisées allant jusqu’à 2500L. Pour des volumes plus petits, la gamme Flexboy® peut être utilisée de 50mL à 50L. L’adoption d’un système manifold permet aussi le remplissage simultané de plusieurs poches par un même point de connexion.
- Culture cellulaire utilisant des poches Flexel® 3D
Une des utilisations courantes des poches à usage unique est l’alimentation et la récolte de produits d’un bioréacteur à perfusion où le flot continu de fluides récoltés est collecté dans les poches. Les solutions sont transférées de poches en poches dès que l’une d’entre elle est remplie.
Même si toutes les poches sont remplies, une autre peut être raccordée au système de récolte par un tube. L’utilisation d’un « Palletank® for shipping » permet également d’utiliser les poches Flexel® 3D pour le transport de solutions entre plusieurs sites.
Echantillonnage
L’échantillonnage in process est utilisé pour surveiller l’état du process grâce à des analyses de laboratoire réalisées en parallèles Les résultats de l’échantillonnage démontrent la pertinence du process. Ils peuvent être utilisés pour détecter des irrégularités, et pour satisfaire aux exigences documentaires et de validation.
- Manifold de poches Flexboy® pour échantillonnage
Au cours d’une opération comme la fermentation, il peut être nécessaire de rajouter à intervalles réguliers des échantillons sur le bioréacteur. Quand l’échantillonnage est fait au cours du process, toutes les précautions doivent être prises pour éviter la contamination du process lui-même et de l’échantillon prélevé. L’échantillonnage en poches manifolds et Flexboy® permet d’obtenir une série d’échantillons à partir d’une même connexion. Les manifolds peuvent être assemblés sous conditions stériles et connectés aux équipement du process grâce à un connecteur aseptique ou un tube fuser. Les manifolds peuvent être utilisés pour prélever des échantillons selon la demande sans qu’il y ait besoin de connexions supplémentaires. Pendant que des échantillons sont prélevés, ils peuvent être isolés et déconnectés en utilisant la soudeuse Sebra Omni.
- Poche QC sur un système de poche Flexel®3D
Les manifolds pour échantillonnage peuvent être assemblés à la demande ou achetés pré-assemblés comme modules stériles. Les manifolds d’échantillonnage sont généralement composés de 2-4 poches Flexboy®, de tubes et de clamps.
